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Organes: Rein - Type: Cancer du rein avec métastases osseuses.
Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon MAJ Il y a 4 ans

Étude MOSCAR : étude de phase 3 randomisée évaluant l’efficacité et la tolérance des traitements systémiques chez des patients ayant un cancer du rein avec métastases osseuses. Environ 30% des patients atteints d’un cancer du rein métastatique développeront des métastases osseuses. Ces métastases osseuses sont responsables d’évènements osseux comme par exemple des douleurs ou des fractures ayant un rôle péjoratif sur la qualité de vie des patients. Le dénosumab agit en inhibant la formation, la fonction et la survie des cellules ayant une action destructrice du tissu osseux. L’acide zolédronique est souvent utilisé pour la prévention des complications osseuses des métastases osseuses de différents cancers. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’acide zolédronique et du dénosumab chez des patients un cancer du rein avec des métastases osseuses. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront du dénosumab en injection sous-cutanée toutes les 4 semaines ou de l’acide zolédronique par voie intraveineuse toutes les 4 semaines. Le traitement sera répété jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe ne recevront pas de traitement spécifique. Les patients seront suivis tous les 3 mois pendant 18 mois par un examen clinique, un recueil des évènements indésirables, une analyse des traitements concomitants, une évaluation tumorale, de la douleur et de la qualité de vie puis le statut vital et les évènements osseux des patients seront recueillis une fois par an.

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